當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧��?br/>
校準和驗證結(jié)果的記錄應予保持（見4.2.4）。

當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。

注：確認計算機軟件滿足預期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理。
 審核要點：

（1）是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進行了識別？是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置？
（2）監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī)定要求？
（3）是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進行校準和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標準？無標準時是否有可依據(jù)的文件？ 　　
（4）是否保存了檢定、校準的記錄？
（5）是否規(guī)定了防止核準失效的調(diào)整方法？
（6）有否防止在搬運、維護和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？
（7）當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時，是否復評以前測量結(jié)果的有效性？是否采取了相應的糾正措施？
（8）用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認
檢查方法：
(1) 詢問質(zhì)檢組：有無對監(jiān)視和測量設備進行管理的規(guī)定。
(2) 監(jiān)測器具使用前是否檢查和校準，使用后是否按規(guī)定周期進行復檢
(3) 是否能提供資料證實測試設備的功能。
(4) 查2-3份測試設備校準規(guī)程及按此規(guī)程校準的記錄。
(5) 查“檢測設備臺帳”、“檢測設備卡”以確認：是否所有設備都按要求檢測
(6) 抽查部份測試儀器，確認：
●校準標志是否在有效期內(nèi)； ● 是否按規(guī)定的時間進行校準；
●是否有校準記錄，記錄是否清晰、完整； ● 不適合帖標簽時，如何識別校準狀態(tài)。
(7) 當發(fā)現(xiàn)測試設備偏離校準狀態(tài)時如何處置，確認：
● 對以前的測量結(jié)果是否評定其有效性，如何評定，是否根據(jù)評定結(jié)果，采取了相應糾正措施。
●某計量器具本次校正不合格，為此需追溯至上次校驗合格期間經(jīng)此儀器檢驗/測試結(jié)果的正確，有無這方面的評估記錄。
(8) 詢問計量員有無特殊環(huán)境的規(guī)定。
(9) 查看測試設備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確認：
●測試設備貯存保養(yǎng)是否符合要求； ● 是否對測試設備定期檢查，修理后是否重新校準。
(10) 現(xiàn)場抽查2-3名損傷者，看其是如何按規(guī)定調(diào)整測試設備，如何防止因調(diào)整不當引起校準失效。確        認：
●是否有必要的調(diào)整設備的使用說明書/作業(yè)指導書； ●是否按規(guī)定作業(yè)