1.目的

本程序明確了內(nèi)部審核的要求，以驗證管理體系是否滿足公司計劃安排和體系文件的要求以及ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，采取糾正措施，使管理體系有效運行和得以保持。

2.范圍

   適用于公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的所有活動。

3.職責(zé)

3.1 人事部負(fù)責(zé)內(nèi)部審核計劃及組織實施；

3.2 管理者代表批準(zhǔn)審核計劃，指定審核組長，監(jiān)督審核結(jié)果；

3.3 審核組長負(fù)責(zé)審核工作的準(zhǔn)備、實施以及審核結(jié)果的跟蹤；

3.4 人事部負(fù)責(zé)審核記錄的管理。

4.工作程序

4.1內(nèi)部審核頻次

4.1.1正常審核

人事部負(fù)責(zé)每年組織至少一次內(nèi)部審核，間隔不超過十二個月，一般下半年11月份進行，具體時間由管理者代表制訂《內(nèi)審/管審年度計劃表》。每次審核應(yīng)覆蓋管理體系所包含的所有過程及公司內(nèi)與質(zhì)量管理有關(guān)的部門和產(chǎn)品范圍。

4.1.2增加審核

除例行的內(nèi)部審核外，管理者代表還可根據(jù)以下情況作出開展非計劃性內(nèi)部審核的決定，并由管理代表負(fù)責(zé)組織實施。

l     體系的功能發(fā)生重大的變化，如機構(gòu)變動、程序文件的重大修改等；

l     產(chǎn)品質(zhì)量、管理體系方面發(fā)生重大不符合，或出現(xiàn)重大質(zhì)量事故。

4.2審核的準(zhǔn)備

4.2.1審核組

每次審核之前，品管部負(fù)責(zé)組織審核小組，審核組長由管理者代表或其指定人員擔(dān)任，審核組人員應(yīng)是經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)具備資格的人員，審核員不得審核自己的工作。

4.2.2審核計劃

審核組長應(yīng)制訂審核計劃，審核計劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：

l     受審核部門；

l     審核時間；

l     審核依據(jù)；

l     審核范圍；

l     引用文件（標(biāo)準(zhǔn)、手冊、程序、規(guī)范及合同等）；

l     審核組及任務(wù)分配；

l     詳細(xì)的審核日程安排。

審核計劃經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)至各受審核部門及審核員，保證各部門有時間充分準(zhǔn)備。

4.2.3檢查表

審核組長或?qū)徍藛T根據(jù)審核范圍及審核依據(jù)準(zhǔn)備檢查表，檢查表內(nèi)容應(yīng)清楚詳細(xì)，檢查表經(jīng)審核組長批準(zhǔn)后使用。檢查表應(yīng)作為審核活動的指南。

4.3審核實施

4.3.1首次會議

審核開始前，審核組應(yīng)召開首次會議，參加人員有審核組成員、管理者代表、管理層領(lǐng)導(dǎo)及受審核部門負(fù)責(zé)人。會議由審核組長主持，目的主要是確認(rèn)審核范圍及審核日程。

4.3.2收集證據(jù)

審核員根據(jù)預(yù)先準(zhǔn)備的《檢查表》進行具體審核。通過交談、查閱文件和記錄、觀察各方面的工作狀態(tài)、現(xiàn)象和活動以獲取證據(jù)，確定受審核部門的文件和作業(yè)是否符合標(biāo)準(zhǔn)、手冊、程序或有關(guān)規(guī)范的要求。審核員也可超出審核清單的范圍追查發(fā)現(xiàn)的問題或可疑的區(qū)域，但須征得審核組長的同意。這種符合或不符合的證據(jù)應(yīng)記錄在《檢查表》內(nèi)。

4.3.3末次會議

現(xiàn)場審核結(jié)束后，審核組召集審核末次會議，參加的人員有管理者代表、管理層領(lǐng)導(dǎo)及受審核部門領(lǐng)導(dǎo)等。審核組長宣布審核結(jié)果，審核員向受審核部門提出發(fā)現(xiàn)的問題，并開具《審核不合格報告》，要求受審核部門在規(guī)定時間內(nèi)采取糾正措施。

4.4審核報告

4.4.1編制

審核報告由審核組長或指定的審核員編寫，組長對報告的正確性和完整性負(fù)責(zé)。

其內(nèi)容應(yīng)包括：

l     審核的目的和范圍；

l     審核組人員、受審核部門及相應(yīng)的時間安排；

l     審核依據(jù)；

l     審核結(jié)論；

l     不合格報告。

4.4.2發(fā)放

審核報告由品質(zhì)部分發(fā)至受審核部門領(lǐng)導(dǎo)、管理者代表及管理層領(lǐng)導(dǎo)。審核報告及不合格報告原件由品質(zhì)部保存。

4.5改進

4.5.1糾正措施

受審核部門負(fù)責(zé)人應(yīng)針對審核中提出的問題采取相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施，完成后將結(jié)果填報在《審核不合格報告》中，并反饋至品管部。

4.5.2不合格報告關(guān)閉

審核員負(fù)責(zé)對糾正措施實施效果驗證，并將驗證結(jié)果填寫在《審核不合格報告》中。如滿意，則不合格報告關(guān)閉；如不滿意，不合格報告退回受審核部門重新整改，并重新規(guī)定整改完成時間，完成后再次驗證。

5.相關(guān)文件

無

5.相關(guān)記錄

《內(nèi)部審核計劃》

《內(nèi)部審核檢查表》

《審核不合格報告》

《內(nèi)部審核報告》

《內(nèi)審表/管理年度計劃表》