1、前提：要想建立TS16949體系并通過注冊審核，必須要有給汽車行業客戶（汽車整車廠、汽車零部件廠商等）供貨的記錄，包括所供貨的生產記錄、客戶投訴處理記錄、客戶滿意度情況等等，若沒有給汽車行業客戶供過貨，只能請認證公司做一個符合證明。
2、文件性架構：質量手冊、程序文件、三級文件包括各類作業指導書、檢驗規程等等必須建立起來。這里面有兩個必須要說的就是職務說明書、實驗室管理程序，對于實驗室管理程序，若公司有獲得認證認可的實驗室就是已通過ISO17025的話，直接借用實驗室手冊即可。

3、各類培訓的展開，尤其是五大工具的培訓，內審員、質量、技術、工程人員都必須經過這些培訓。

4、一年的體系運行記錄：包括內審、過程審核、產品審核記錄，管理評審記錄，APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA記錄，等等各方面運行記錄。